Росздравнадзор отозвал шесть партий ирландского препарата "Омнипак"
МОСКВА, 6 сен - РИА Новости.Росздравнадзор отозвал шесть партий ирландского лекарственного препарата "Омнипак" компании GE Healthcare из-за наличия опасных металлических частиц, представляющих риск для безопасности пациента, следует из информационного письма ведомства, с которым ознакомилось РИА Новости.
"Омнипак" - это рентгеноконтрастное средство, его действующее вещество - йогексол. Препарат используется исключительно в диагностических целях, чтобы сделать изображение внутренних органов и тканей на снимках (рентгенографии, КТ) более четким и детальным.
"Отзыв продукции, связанный с потенциальным вкраплением частиц в полипропиленовых флаконах лекарственного препарата "Омнипак" 100 мл… компании "ДжиИ Хэлскеа". Стало известно, что некоторые флаконы лекарственного препарата "Омнипак" 100 мл могут иметь вкрапления частиц в полипропиленовых флаконах. Если эти частицы отсоединятся и не будут обнаружены перед введением, они могут представлять риск для безопасности пациента", - говорится в документе.
Речь идет о продукции "Омнипак 350 мг йода/мл 10x100 мл, в полипропиленовых флаконах" с номерами серий 17277315, 17312303, 17323704, 17370063, 17407055, 17425028.
Оригинальный материал:
РИА Новости